Контрольные стандарты эндотоксина (КСЭ)

Контрольные стандарты эндотоксина (КСЭ) или Control Standard Endotoxin (CSE) используются при проведении ЛАЛ-тестов и предназначаются для обеспечения достоверности данных, точного определения количественного состава эндотоксина бактериального с помощью ЛАЛ-реактива.

Представляют собою флаконы с белым порошком, в котором содержатся очищенные фрагменты (липополисахариды) грамотрицательных бактерий, чаще всего Escherichia coli (кишечная палочка).

На флаконе указывается количество ЛПС в нг или мл, а не активность в единицах эндотоксина, так как она определяется опосредованно по ЛАЛ-реактиву и может значительно различаться при использовании другой серии реактивов.

Контрольным стандартом может служить почти любой вид эндотоксина, главное, чтобы он отвечал некоторым требованиям и соответствовал Международному стандарту (МС) эндотоксина. В Сертификате анализа указывается активность, а Сертификат соответствия показывает возможность работы в паре КСЭ-ЛАЛ. Каждый производитель перед запуском в продажу КСЭ и связанной с ним серии ЛАЛ-реактива производит калибровку. Неправильное сочетание КСЭ и ЛАЛ может привести к получению недостоверных результатов.

Преимущества использования КСЭ:

• валидация рутинных ЛАЛ-реактивов;
• валидация депирогенизации;
• валидация технологического оборудования;
• возможность проверки реактива на чувствительность (например, после транспортировки или разведения водой для ЛАЛ-тестов), которая выражается в ЕЭ/мл;
• возможность проверки реакции ЛАЛ-реактива в испытуемом растворе и сравнения с реакцией в водном растворе;
• обеспечение точных результатов;
• простота использования.

Контрольные стандарты эндотоксина можно купить по выгодной цене на нашем сайте. Мы гарантируем высокое качество продукции, а также наличие всех необходимых сертификатов.