Стерилизатор озоновый низкотемпературный "Озон СОН-1" на 80 литров

Предназначен для низкотемпературной стерилизации медицинского инструментария, приборов для лапароскопии, эндоскопии, цистоскопии, оптики, стоматологических инструментов и других изделий медицинского назначения.

Стерилизатор внесён в Государственный реестр медицинской техники – Свидетельство о Государственной регистрации МОЗУ №6395/2007 от 26.04.2007г.

Получено «Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗУ» утверждённое Заместителем Главного Государственного санитарного врача Украины Г.Ф.Бурлак №05.03.02-07/46770 от 02.10.2006г., которым согласовывается «Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1», как отвечающий требованиям действующего санитарного законодательства Украины и рекомендуется для применения по назначению.

«Заключением государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗУ» №05.03.02-07/46769от 02.10.2006г. согласованы ТУ У 33.1-30881586-002:2006 «Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1», как отвечающего требованиям действующего санитарного законодательства Украины.

Стерилизатор может быть применён в лечебных, санаторных, амбулаторных и других медицинских учреждениях, а также в условиях военно-полевой хирургии и медицине катастроф.

Развитие современной медицинской техники требует новых эффективных методов холодной стерилизации. Хирургические инструменты с микронной заточкой, эндоскопическое и лапароскопическое оборудование (применяющие полимеры, оптику, клеевые соединения), а также пластмассы применяемые для внутреннего и наружного протезирования в стоматологии, лицевой хирургии, травматологии и т.д., не выдерживают температурной обработки воздухом или паром под давлением.

В настоящее время лечебно-профилактические учреждения Украины, России и за рубежом применяют жидкостные и газовые методы холодной стерилизации на основе высокотоксичных хлорсодержащих соединений, окиси этилена, формальдегида, перекиси водорода, использование которых связано со следующими проблемами:

●большим временем стерилизации (4-6 часов);

●трудностями утилизации реагентов и их неблагоприятным воздействием на окружающую среду;

●необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов и оборудования, промывкой в стерильной воде или длительной аэрацией стерильным воздухом;

●неблагоприятным влиянием ряда стерилизующих веществ и их производных на здоровье персонала, проводящего стерилизацию.

Газовые стерилизаторы на основе окиси этилена (ОЕ) используются более сорока лет для стерилизации термочувствительных и влагочувствительных изделий. Недавно ОЕ был признан потенциально мутагенным, неврогенным и опасным с точки зрения пожаро- и взрывоопасности, а также канцерогенным. Occupapational Safety and Health Administration (OSHA) были наложены жесткие требования в отношении обнаружения в воздухе и использования ОЕ. Кроме того, хлорофлюорокарбониты (CFCs), являющиеся растворителями ОЕ-CFC, приводят к разрушению озонового слоя. Всё это заставило многие больницы отказаться от использования ОЕ-стерилизаторов.

Таким образом применение жидкостных и газовых методов холодной стерилизации на основе высокотоксичных хлорсодержащих соединений, окиси этилена, формальдегида и перекиси водорода связано с большим временем стерилизации, трудностями утилизации реагентов, необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов, промывкой в стерильной воде или аэрацией стерильным воздухом и неблагоприятным влиянием на здоровье персонала.

Преимущества озонового стерилизатора:

●низкая технологическая температура стерилизации до 40°С, управление и работа полностью автоматизированная, с микропроцессорным управлением;

●надежный, экономичный, бережно обрабатывающий дорогостоящее оборудование и инструментарий, делает возможным обработку термочувствительных материалов, удобный и простой в обслуживании;

●широкая гамма полезного объёма выпускаемых стерилизаторов – 30,0л и 80,0л и любых больших размеров под заказ;

●энергосберегающий метод, не требующий расходных материалов, подводки пара и трёхфазного напряжения 380 В;

●полностью готов к работе, не нуждается в дополнительных монтажно-сборочных работах;

●высокое качество стерилизации, подтверждённое актами технических, санитарногигиенических, токсикологических, доклинических и клинических испытаний в различных институтах, научных центрах и больницах Министерства Охраны Здоровья, АМНУ и ГОССТАНДАРТа Украины;

●небольшое время стерилизации, полный цикл обработки составляет - 140 минут;

●по своим стерилизационным качествам и техническим характеристикам экологически чистый аппарат значительно превосходит ультрафиолетовые и сухожаровые стерилизаторы, паровые автоклавы, жидкостную и газовую стерилизацию. Бактерицидный эффект от кварцевого облучения в течение 60 минут идентичен бактерицидному эффекту от озонирования в течение 3 минут;

●самая высокая по сравнению с озоновыми стерилизаторами, выпускаемыми другими производителями, стерилизующая доза озона – 2400 г×мин/м³(в лучших зарубежных составляет не более 1200 г×мин/м³);

●самая низкая стоимость по сравнению с озоновыми стерилизаторами зарубежных производителей;

●за счёт принудительной циркуляции озона и пониженного давления в стерилизационной камере гарантируется качественная обработка скрытых и внутренних полостей инструментария. Наличие внутри камеры специального дополнительного штуцера подачи озона позволяет принудительно обрабатывать, продувать и стерилизоватьозоном внутренние длинномерные поверхности, гарантируя их стерилизацию;

●отсутствие и ненужность химически стойких и дорогих токсичных дезинфектантов и расходных реагентов;

●возможность установки стерилизатора непосредственно в кабинете врача или в операционной;

●возможность оставлять инструменты после стерилизации в самом стерилизаторе;

●с целью улучшения качества стерилизации, вся озоно-кислородная смесь увлажняется, проходя с помощью специального устройства через дистиллированную воду.

●безопасность работы стерилизатора, исключающая попадание озона в рабочую зону обеспечивается герметичностью рабочей камеры, пониженным, по сравнению с атмосферным, давлением в рабочей камере и наличием 2-х высокопроизводительных термоэлектрических деструкторов для разложения неиспользованной озоно-кислородной смеси, обеспечивая концентрацию озона в рабочей зоне ниже ПДК = 0,1 мг/м³;

●самая низкая стоимость по сравнению с озоновыми стерилизаторами других производителей;

●стерилизационная камера и загрузочные сетчатые лотки выполнены из нержавеющей стали;

●высокая информативность панели управления, предусматривающая цифровую и световую индикацию основных этапов цикла;

●простота управления и полная автоматизация процесса стерилизации; автоматические системы защиты, блокировки и аварийное выключение при нарушениях в работе стерилизатора;

●отсутствие деструкции обрабатываемого оборудования и инструментария;

●не требует промывки, подсушивания и выдержки в вентиляционном помещении или дегазации инструментария после стерилизации;

●отсутствуют вредные и экологически опасные выбросы в рабочую зону и атмосферу;

●наличие одноразовых химических индикаторов для экспресс-тестов и автоматических устройств в аппарате для контроля и проверки качества работы стерилизатора;

●бактериальная очистка поступающего в стерилизационную камеру кислорода. При прохождении кислорода через генератор озона, происходит уничтожение бактерий и вирусов электрическим высоковольтным разрядом;

●электронная система управления и контроля работы стерилизатора с помощью встроенного редуктора тонкой регулировки давления и пневмоклапана контролирует и регулирует подачу в систему кислорода и отключает его подачу при выключении стерилизатора;

●автоматический, с помощью специальных устройств и микропроцессорных блоков управления, контроль за генерацией озона. При нарушениях в работе внутренних систем, аппарат выключается, а на дисплее передней панели загорается индикатор «Авария» или загорается буква Е.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛИЗАТОРЕ:

Для осуществления холодной стерилизации аппарат производит медицинский озон из газообразного кислорода путём электросинтеза, создан на элементной базе ведущих зарубежных фирм, а монтаж SMD-электронных компонентов и микропроцессоров производится на специальных немецких автоматических линиях ERSA по стандарту ISO-9001. По своим техническим характеристикам стерилизатор «Озон СОН-1» является прибором нового поколения, лучшим в СНГ и не имеет аналогов в мире. Стерилизатор является универсальным, так как гарантированно обеспечивает стерильность широкого спектра инструментария и материалов для различного применения.

Низкотемпературная стерилизация озоном осуществляется для оборудования, инструментария, материалов и оптики следующего назначения:

●хирургия;

●стоматология;

●эндовидеохирургия;

●микрохирургия;

●анестезиология;

●реаниматология;

●травматология;

●ортопедия;

●гастроэнтерология;

●офтальмология;

●онкология;

●дерматовенерология;

●косметология;

●проктология;

●урогинекология;

●неонатология; лапароскопия;

●рефлексотерапия;

●различных игл и катетеров;

●парикмахерских принадлежностей.

Стерилизатор производит абсолютно чистую озоно-кислородную смесь со стерилизующей дозой озона свыше 2400 г×мин/м³при мощности до 600 ВА, что недостижимо для других производителей. С целью безопасности и стабильности работы стерилизатора, увеличения срока эксплуатации, встроенные системы автоматики в автоматическом режиме регулируют все параметры и предусматривают его остановку и выключение при нарушении режимов работы или ошибочных действиях обслуживающего персонала. Величина концентрации озона, скорость потока, внутреннее давление, вакуумирование и продолжительность циклов стерилизации, устанавливаются, управляются и контролируются микропроцессорами, а режимы работы аппарата после его включения эл.кнопкой - устанавливаются, управляются и контролируются микропроцессорными блоками управления и отражаются на информационном табло дисплея с цифровыми индикаторами.

С целью гарантирования качественной стерилизации, в аппарате постоянно осуществляется циркуляция озоно-кислородной смеси. Для улучшения качества стерилизации вся ОКС увлажняется, проходя через заранее залитую в специальные ёмкости дистиллированную воду. Внутренние трубчатые каналы эндоскопов, различных приборов, катетеры, зонды и другие изделия для принудительной продувки и стерилизации внутренних каналов и полостей озоном, подключаются к штуцеру подачи озона внутри камеры с помощью специальных озоностойких трубок.

Стерилизатор укомплектован двумя встроенными термоэлектрическими деструкторами, вентиляторами и импортными озоностойкими вакуум-насосами для откачки, разложения неиспользованного озона и превращения его в кислород перед выбросом в рабочую зону.

Риск случайного ингаляционного воздействия сведен до минимума за счёт использования специальных деструкторов, озоностойких материалов и надежного герметичного выполнения всех соединений.

Стерилизатор озоновый низкотемпературный "Озон СОН-1" позволяет стерилизовать: многоразовый хирургический инструментарий, жесткий эндоскопический, лапароскопический, эндо-видиохирургический, микрохирургический и другой инструментарий, детали приборов и аппаратов изготовленных из коррозионостойких металлов и сплавов, (нержавеющая сталь; титан и др.), а также смотровые и хирургические (отоларингологические, стоматологические, гинекологические и т. д.) инструменты, изделия из пластмасс (фторопласт, поливинилхлорид, полиуретан, полиэтилен и т. п.), озоностойких медицинских резин (силикон и др.), полимеров, эпоксидных смол и стекла.

Устройство и принцип работы:

Аппарат выполнен в настольном оформлении. Внутри корпуса смонтированы все детали, электроника, узлы и элементы схемы.

На задней панели расположены сетевой шнур и штуцер для подключения кислорода.

На лицевой панели аппарата расположены:

●ручка для закрывания (открывания) дверцы стерилизатора;

●кнопка включения (выключения) аппарата и для задания режимов работы стерилизатора;

●информационный дисплей с цифровыми индикаторами;

●цветные светодиоды установки и контроля режимов работы стерилизатора: - жёлтый цвет – «Сеть»; - зелёный цвет – «Работа»; - красный цвет – «Авария».

Стерилизация осуществляется озоном высокой концентрации, производимым во встроенных генераторах озона стерилизатора из чистого кислорода. Озон является сильнейшим окислителем, в десятки раз сильнее хлора, поэтому губительно действует на мембрану, клеточные органеллы бактерий, вирусов и других патогенных микроорганизмов, грибков. В момент включения стерилизатора, автоматика выполняет проверку функционального состояния всех систем и начинается запуск стерилизационного цикла.

Стерилизация озоном в течение 140 минут состоит из трёх циклов: предстерилизационная обработка, собственно стерилизация и удаление с разложением на встроенных деструкторах ОКС до значения концентрации в ней озона ниже ПДК.

●Предстерилизационный цикл - осуществляется в течение 20 минут, во время которого воздух в стерилизационной камере замещается озоно-кислородной смесью. Для этого, кислород через специальный встроенный редуктор тонкой регулировки давления (из концентратора кислорода или системы централизованной подачи кислорода), подается в разрядные камеры генератора озона. Озоно-кислородная смесь из разрядных камер генератора озона с концентрацией озона не менее 50г/м³поступает в стерилизационную камеру. В процессе заполнения стерилизационной камеры озоно-кислородной смесью, воздух из стерилизационной камеры вакуум-насосом со скоростью потока 2,0 л/мин, откачивается через специальный деструктор в рабочую зону.

●Стерилизация – после заполнения стерилизационной камеры озоно-кислородной смесью, сразу без остановки, осуществляется стерилизационный цикл в течение 100 минут. В процессе стерилизационного цикла озоно-кислородная смесь с концентрацией озона не менее 30 г/м³постоянно циркулирует и импортным вакуум-насосом откачивается через термоэлектрический деструктор в рабочую зону.

●Удаление и деструкция ОКС - после завершения цикла стерилизации, сразу без остановки, в течение 20 минут происходит разложение озоно-кислородной смеси в стерилизационной камере до значения в ней концентрации озона ниже ПДК. Для этого, вентилятор установленный под потолком стерилизационной камеры прокачивает ОКС рабочей камеры через специальный термо-электрический деструктор, где происходит полная деструкция (разложение) озона и импортным вакуум-насосом откачивается и удаляется газовая смесь через второй термоэлектрический деструктор в рабочую зону помещения с концентрацией озона в несколько раз ниже ПДК, равного 0,1 мг/м³);

По окончании стерилизации аппарат автоматически выключается.

В комплект обязательной поставки оборудования входят:

●Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1» - 1шт

●Руководство – паспорт по эксплуатации - 1шт

●Химические индикаторы одноразового применения (экспресс – тесты), для контроля процессов озоновой стерилизации - 1 компл (100шт)

●Специальная озоностойкая трубка и штуцер для подключения и продувки озоно-кислородной смесью внутренних каналов инструментария - 1шт

Аппарат полностью укомплектован, комплектации дополнительным оборудованием и оснасткой, поставляемым по отдельному заказу, не требует.

С целью гарантирования обслуживающему персоналу безопасной работы внутри стерилизатора создаётся отрицательное давление, а также обеспечивается надёжная герметизация и уплотнение озоностойкими материалами.

В стерилизаторе предусмотрены различные блокировки и автоматический контроль за ходом стерилизации, а также обеспечивается электро- и пожаробезопасность. В любое время оператор может прервать цикл стерилизации. За правильностью хода стерилизации следят специальные устройства, весь цикл управляется и контролируется микропроцессорными блоками управления, что видно по стабильной работе вышеперечисленных устройств и индикации состояния работы всех систем. При неправильной работе внутренних систем стерилизатора или ошибках обслуживающего оператора, аппарат выключится и загорится индикатор «Авария».

В состав аппарата входят:

●корпус с открывающейся крышкой;

●различные блокировки и автоматический контроль за ходом стерилизации, а также системы обеспечивающие электро- и пожаробезопасность;

●сетчатые лотки из нержавеющей стали;

●блоки питания, преобразующие напряжение 220 В, 50 Гц в постоянное напряжение + 5 В; + 12 В, обеспечивающие питанием все элементы прибора;

●мощные высоковольтные генераторы, преобразующие напряжение сети 220 В, 50 Гц в 5 кВ, 2 кГц, потребляемой мощностью 600 Вт для питания разрядных камер;

●стерилизационная камера, выполненная из нержавеющей стали, объёмом 30,0 или 80,0 литров, с открывающейся дверцей на озоностойких уплотнителях;

●генератор озона – 4 планарные немецкие трубчатые разрядные камеры с двойным диэлектрическим барьером и алюминиевыми теплоотводами для охлаждения;

●специальный термоэлектрический деструктор озона с нагревателем, вентилятором и термопарой для разложения при температуре до 3000С озона неиспользованной в стерилизационной камере озоно-кислородной смеси и 2-й дополнительный деструктор на выходе из аппарата;

●микропроцессорный блок управления;

●устройство для увлажнения озоно-кислородной смеси дистиллированной водой;

●дисплей с цифровой индикацией и светодиодными индикаторами режимов работы стерилизатора на лицевой панели прибора;

●специальный фильтр для доочистки потребляемого кислорода;

●дополнительный редуктор тонкой регулировки давления кислорода, устанавливающий давление на входе в стерилизатор 1,0 (атм) кгс/см²;

●специальный озоностойкий вакуум-насос для откачки озоно-кислородной смеси из стерилизационной камеры;

●автоматическое устройство контроля за стерилизационным процессом. При отсутствии озона в стерилизационной камере, неисправности генератора озона или высоковольтного инвертора, процесс стерилизации автоматически прерывается, а прибор выключается.

Газообразный кислород, являющийся исходным материалом для производства озоно-кислородной смеси, поступает в разрядную камеру аппарата через специальный фильтр и редуктор с давлением на входе 1,0 кгс/см².